Invossa事态蔓延 市民团体:生物保健政策应再考虑

发布时间:2019-05-30 07:15作者:首尔韩语


可隆生命科学研发的骨关节治疗剂Invossa 【图片提供 可隆生命科学】

由可隆生命科学全球最早研发的关节炎遗传基因治疗剂Invossa被食品医药品安全处吊销许可,市民团体的担忧之声也日益高涨,他们认为应该重新考虑政府的无差别的规制缓和政策。

制药生物业界29日表示,此次Invossa事件可能会对总统文在寅最近亲自公布的培育生物保健产业政策产生影响。从一开始就对相关政策表示反对的多数市民团体以“Invossa事件”为跳板,提出更大的反对意见。

政府发表的生物保健培养政策内容为每年将提供4万亿韩元作为研究开发费用,并放宽生物保健产业相关规定。其中包括为使药品快速上市,简化批准手续并适用于实证特例等。

食品医药品安全厅宣布取消Invossa企业许可后,市民团体接连发表了立场和声明书。他在追究可隆生命科学和食药厅的责任的同时,还强调了对培育生物健康政策的担忧。

旨在阻止医疗民营化和实现无偿医疗的运动本部指出:“文在寅政府发布的生物保健产业政策包括对干细胞和基因治疗剂等与Invossa公司类似的可再生生物药品发放简化许可”,“以Invossa事态为起点,即使进一步强化还会力度不够,却要弱化医药品安全管理体系”。

他们还表示:“立即停止可能再次引发第二次Invossa事件的放宽政策,立即撤销包括国会法制司法委员会关于尖端生物药品快速审查、附条件许可等内容的尖端再生生物医疗法。”

此前,生物保健培养政策发表之后,政府将因Invossa事件而陷入不安的数千名患者的痛苦抛在脑后,只专注于放宽政策。他们认为“Invossa事件”正暴露了韩国国内生物药品验证过程的种种问题,是国际性的耻辱。

经济正义实践市民联合也发出了同样的声音。

经济正义实践市民联合会表示:“在为生物产业发展的许可过程中盲目放宽限制,可能会引发像Invossa事件一样的巨大事故,威胁国民健康。不顾国民安全和健康,以生物产业的发展为借口,应该从起点重新审视像潮水一样推进的医疗生物产业的亲企业放宽政策

韩国患者团体联合会代表安其宗表示:"快速了解安全有效的新药、医疗器械、新医疗技术是患者团体重要关心之事。但政府应集中力量培养以患者为中心的生物保健相关的培训,而非集中精力搞活产业。

这也给制药生物产业带来很大对业界的忧虑。他们担心会对生物保健产业培养政策产生影响。

制药生物产业的一位有关负责人表示:“为研发出全球创新新药,业界不断要求国家扩大研究开发投资、在产业振兴方面为企业提供税制支援、开放创新技术和建立以人工智能为基础的新药开发生态系统等。政府最近对此做出了回答,他们担心因Invossa事件政府会对其产生负面成见。

他还补充说:“Invossa事件虽然是错误的,但不能因此而对制药生物产业政策产生影响。制药生物作为未来食品产业,具有无限的发展可能性,企业不应因此无法发展。

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