制药生物协会忽视“药价下调” 给中小企业带来的损害

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最近政府发表的“generic(克隆药)药价改编方案”令中小制药公司感到束缚,韩国制药生物协会的怠慢态度成为大众关注的焦点。
 

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据业界13日透露,随着generic药价重组方案相关的后续措施在没有任何对策的情况下落实,中小制药公司纷纷表示不满。

据保健福利部今年3月公布的《generic(克隆药)药品药价制度改编方案》显示,如果generic自行实施可以证明是否与原创药品相同的生物学等同性试验或使用注册的原料药品(DMF),将获得与目前相同的原始药价的53.55%。

但只要满足上述两个条件,就会支付52.55%的85%(45.52%)药价,如果两个条件都不能满足,就只支付38.69%(45.52%的85%)药价。即使两个条件都满足,如果从登记排名第20位下降,药价也只能达到最低价格的85%。

因此,此次改编方案公开之前就遭到了业界的抗议。虽然制药公司看似满足了条件,但这只是阶梯式药价下调。


另外,该条款不仅适用于新注册的generic,而且还适用于已经注册的普通医药品,因此,中小制药公司的困难进一步增大。

中小制药公司由于没有研究所和生产设施,人们通常采取一系列的联合委托方式,生产generic药品。

中小制药公司管理人员A某表示:“为了活灵活现地进行试验,每件产品需要2亿韩元以上的费用,为了保证药价而重新对所有的已注册药品进行试验是国家层面的浪费。为此,协会应该出面,但目前尚未采取任何行动。”

他还补充说:“协会认为,此次重组方案不是一次性下调药价,而是选择性下调,这一点看起来很好,但从中小制药公司的立场上看,情况完全不是这样。”

尤其是以销售generic为主的小型制药公司,此次取而代之的一系列重组方案,预计将会使30~50%的销售受到冲击,人们的忧虑也随之加深。从generic获得的收入,带动研究开发(R&D)的良性循环也亮起了红灯。

A某指出:“之前,主张干脆取消共同生产制度的意见是以大型制药公司为中心提出的,但据我所知,当时以协会理事团为中心展开了这样的讨论。这就是出现协会转向大型制药公司中心的批评的原因。”

因此,上月以中小制药为中心的“为阻止药价下调的中小制药人组织(暂称药中模)”还就退出协会等采取集体行动达成了一致意见。这是因为,在与政府的谈判桌上未能回避“不能很好地代表业界立场”的指责。

制药生物技术协会相关人士解释说:“政府已经确立了原则,所以不能改变这个原则。中小制药公司和协会也不像初期那样针锋相对。”

他接着说:“协会内部正在讨论补充需要完善的,以免在三年宽限期内发生生动大乱。”

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